Эффективность контроля миопии с помощью линз MYOCARE соответствует оценке эффекта в абсолютном выражении, а не в процентном
Специалисты ZEISS Vision Care использовали данные 12 месяцев продолжающегося проспективного клинического исследования эффективности очковых линз для контроля миопии ZEISS MyoCare для того, чтобы выяснить, какой подход лучше описывает полученные ими данные: оценка эффективности контроля миопии, рассчитанная в миллиметрах или в процентах. Результаты этого исследования были доложены на прошедшей Международной конференции по миопии IMC (постер B-06).
Вопрос о том, как правильнее оценивать эффективность контроля миопии – в абсолютном выражении (по разнице аксиального роста в мм в лечебной группе и в контроле) или в процентах (по абсолютной разнице, деленной на рост в контроле и умноженной на 100%) – был детально обсужден в статье Н.Бреннан с соавт. «Эффективность в контроле миопии» (2021), обзор которой был напечатан в «Вестнике оптометрии» (файл PDF статьи прикреплен к посту).
В ней авторы показали, как теоретически будет трансформироваться частотное распределение участников исследования по аксиальному удлинению в контрольной группе в результате лечения миопии, если оценивать эффективность по абсолютной величине или в процентах.
Н.Бреннан с соавт. провели анализ стандартных отклонений, приведенных в опубликованных на то время клинических исследованиях, и пришли к выводу, что частотное распределение для лечебной группы получается простым смещением исходного распределения (контроля), что соответствует оценке эффективности в миллиметрах, а не его трансформацией с коэффициентом, равным эффекту, выраженному в процентах (см. левую часть рис.2 в прикрепленной статье).
Исследование линз ZEISS MyoCare включало 300 детей в возрасте от 6 до 13 лет с миопией, рандомизированных для ношения либо однофокальных (SV) ОЛ, либо ОЛ ZEISS MyoCare. После 12 месяцев ношения ОЛ среднее прогрессирование AL с ZEISS MyoCare составило 0,11 мм ± 0,14 мм против 0,22 мм ± 0,14 мм с SV ОЛ, что дало абсолютную разницу AL 0,11 мм и относительную эффективность 49%.
По этим данным были построены частотные распределения участников исследования по изменению AL для контрольной и тестируемой (линзы MyoCare) групп. Далее распределение для контроля трансформировали двумя способами – простым смещением его на среднюю разницу аксиального роста между лечебной и контрольной группами (на 0,11 мм) или трансформацией распределения для контроля в соответствии с эффектом, выраженным в процентах (49%).
Как происходит такая трансформация, можно прочитать в прикрепленной статье.
Кратко: точки распределения для контроля смещаются по оси AL с коэффициентом, равным величине эффекта, выраженной в процентах (точнее в долях - 0,49). Это приводит к тому, что максимум полученного распределения совпадает с максимумом распределения контроля, полученным простым сдвигом, а само распределение контроля становится уже и выше.
Специалисты Zeiss провели такие сравнения и показали, что частотное распределение для контроля после простого смещения влево на 0,11 мм хорошо совпадает с распределением, полученным для группы с ОЛ ZEISS MyoCare. Распределение, полученное с использованием оценки эффективности в процентах, оказывается уже и выше имеющегося для ОЛ ZEISS MyoCare распределения.
Таким образом получено подтверждение мнения, что оценивать эффективность контроля миопии правильнее в абсолютном выражении замедления аксиального роста, а не в процентах. Хотя имеются серьезные возражения против применения этого подхода для сравнения эффективности разных методов контроля миопии.