Эффективность контроля миопии с помощью очковых ЛИНЗ MYOCARE (ZEISS VISION): результаты первого года клинического исследования


На прошедшей в сентябре 19-й Международной конференции по миопии (2024, Китай) были представлены результаты первого года продолжающегося клинического исследования эффективности очковых линз MyoCare (ZEISS Vision) с инкорпорированными цилиндрическими кольцевыми преломляющими элементами (CARE).
В двухлетнее исследование были включены 296 европейских детей (от 6 до 13 лет), отвечающих критериям включения: циклоплегический сферический эквивалент рефракционной ошибки (SE) от -0,50D до -5,00D, астигматизм ≤1,500, анизометропия ≤1,00D и прогрессирование миопии в предыдущий год не менее -0,50D. Дети были случайным образом распределены в группу лечения или в контрольную группу, в которой дети носили однофокальные очковые линзы (группа SVL).
Почти все дети (96%) завершили 6-месячный визит, а 85% завершили 12-месячный визит. Различий между группами по исходным параметрам не было.
На 6 месяцев скорректированное изменение SE (от исходного уровня) составило -0,23±0,02D и -0,09±0,02D с SVL и MyoCare соответственно.
На 12 месяцев изменение составило -0,37±0,08D и -0,19±0,09D с SVL и MyoCare соответственно (p <0,001).
Средняя скорректированная разница на 6 месяцев составила -0,14D; замедление прогрессирования на 60,8%.
На 12 месяцев средняя скорректированная разница составила -0,18D; замедление прогрессирования на 49,2%.

Скорректированное изменение AL на 6 месяцев составило 0,10±0,03 мм и 0,03±0,03 мм для SVL и MyoCare соответственно. На 12 месяцев это изменение составило 0,21±0,05 мм и 0,10±0,06 мм для SVL и MyoCare соответственно (p<0,001).

На 6 месяцев средняя скорректированная разница составила 0,07 мм; замедление прогрессирования на 73,2%.
На 12 месяцев средняя скорректированная разница составила 0,11 мм, замедление прогрессирования на 53,3%.


Промежуточный анализ результатов первого года исследования показал, что линзы MyoCare эффективно контролируют миопию. Дети, участвующие в исследовании CEME, будут находиться под наблюдением еще два года, чтобы обеспечить более полную оценку долгосрочной эффективности MyoCare в замедлении прогрессирования миопии.
/Постерный доклад One-year results of the CEME Study: Efficacy of Myocare for myopia control in a European Population. Cristina Alvarez-Peregrina, Miguel Angel Sanchez-Tena, Cesar Villa-Collar, Clara Mariner-Perez, Padmaja Sankaridurg, Arne Ohlendorf/