FDA одобрило терапию LUMINOPIA для лечения амблиопии у детей в возрасте от 8 до 12 лет
Агентство FDA одобрило Luminopia, цифровой метод лечения амблиопии с использованием шлема виртуальной реальности (VR) у детей в возрасте от 8 до 12 лет. Согласно пресс-релизу компании, ранее было получено одобрение применения терапии Luminopia для детей в возрасте от 4 до 7 лет,
Luminopia — это бинокулярная терапия амблиопии двойного действия, которая позволяет детям в качестве лечения смотреть телевизор. Запатентованные терапевтические алгоритмы изменяют ТВ изображение и представляют их по-разному для каждого глаза внутри гарнитуры VR, стимулируя оба глаза работать совместно. Видеоролики изменяются в реальном времени, чтобы стимулировать использование более слабого глаза, при этом мозг объединяет входные данные от обоих глаз. Пациенты используют устройство в течение 1 часа в день, 6 дней в неделю.
Это первое за более чем 20 лет одобрение FDA в этом возрастном диапазоне метода лечения амблиопии, которую традиционно лечат с помощью окклюзии и капель атропина.
В клинических исследованиях Luminopia зрение значительно улучшилось уже через 12 недель, в том числе среди пациентов, ранее проходивших лечение другими методами.
Это дополнительное разрешение было подтверждено реальными результатами использования Luminopia более чем 500 пациентами.
Luminopia — это цифровая терапия, работающая только на программном обеспечении и разработанная для использования с коммерчески доступными шлемами виртуальной реальности, совместимыми с программным приложением.
Luminopia показана для улучшения остроты зрения у пациентов с амблиопией, связанной с анизометропией и/или небольшим косоглазием, получивших инструкции по лечению (частота и продолжительность), предписанные обученным специалистом по глазам. Luminopia предназначена как для ранее леченных, так и для нелеченных пациентов; однако пациенты, прошедшие лечение (кроме коррекции рефракции) более 12 месяцев назад, не изучались. Luminopia предназначена для использования в качестве дополнения к постоянной коррекции рефракции, такой как очки, которые также следует носить под VR шлемом во время терапии Luminopia. Luminopia предназначена только для использования по назначению врача в домашних условиях.