Гиперметропический резерв как предиктор прогрессирования миопии: исследование LAMP2
Ранее проведенное клиническое исследование LAMP2 было посвящено оценке эффективности применения низких доз атропина (0,05% и 0,01%) для отсрочки развития миопии у детей. Было показано, что распространенность миопии через 2 года для 0,05% атропина составила 28,4%, в то время как в контроле (плацебо) 53%. Эффективность 0,05% атропина по отсрочке начала миопии за 2 года составила 47%.
Целью недавно опубликованного вторичного анализа результатов LAMP2 было выявление факторов, влияющих на эффективность лечения, включая возраст, исходный гиперметропический резерв и семейный анамнез, чтобы определить, каким детям профилактическое лечение атропином принесет наибольшую пользу, сведя к минимуму ненужное вмешательство.
Исследование LAMP2 представляло собой рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование с участием детей без миопии в возрасте от 4 до 9 лет с исходным сферическим эквивалентом рефракции (SE) от +1,00 D до 0,00 D. Участники получали 0,05% атропин, 0,01% атропин или плацебо один раз в сутки в течение двух лет. Измерения циклоплегической рефракции и аксиальной длины (AL) проводилось на исходном уровне и во время последующих визитов. 2-летнее исследование завершили 353 участника.
Результаты
Более молодой возраст коррелировал с более быстрым удлинением AL ( = -0,08, P < 0,001), но не с прогрессированием SE или возникновением миопии.
Прогрессирование SE (P = 0,02) и удлинение AL (P = 0,02) коррелировали с исходным гиперметропическим резервом и лечением 0,05% атропином, но не с 0,01% атропином. Не было никакой корреляции лечения атропином с родительской миопией или с возрастом.
Анализ подгрупп показал, что в группе 0,05% атропина прогрессирование SE в течение 2 лет было схожим в группах с различным исходным гиперметропическим резервом. Однако в группах 0,01% атропина и плацебо прогрессирование SE зависело от исходного гиперметропического резерва, причем чем меньше был исходный гиперметропический резерв, тем быстрее прогрессировала миопия (P < 0,001 в обеих группах). Аналогичные тенденции наблюдались для удлинения AL. Это указывает на то, что 0,05% атропин более эффективен, чем 0,01% или плацебо для глаз с меньшим гиперметропическим резервом.
Среди участников с исходным гиперметропическим резервом менее +0,75 D прогрессирование SE в течение 2 лет было меньше при использовании 0,05% атропина, чем при использовании плацебо (скорректированная разница от 0,55 D до 0,92 D, P < 0,001) и при использовании 0,01% атропина (скорректированная разница от 0,45 D до 0,69 D, P < 0,01).
Среди участников с исходным гиперметропическим резервом от +1,0 D до +0,75 D прогрессирование SE во всех группах лечения практически не различалось. Аналогичные зависимости наблюдались для удлинения AL в течение 2 лет.
Авторы заключают, что гиперметропический резерв +0,75 D может служить потенциальным пороговым значением для применения 0,05% атропина в качестве профилактического лечения. Дети с гиперметропией <0,75 D постоянно имели повышенный риск развития миопии.
- Более молодой возраст коррелировал с большим ростом осевой длины, но не с прогрессированием сферического эквивалента рефракции или началом миопии.
- Дети с более низким исходным гиперметропическим резервом имели более высокий риск развития миопии, и они получили большую пользу от лечения.
- 0,05% атропин более эффективно задерживал начало миопии, чем 0,01% или плацебо, особенно у детей с меньшим гиперметропическим резервом.
Полученные результаты свидетельствуют о целесообразности раннего назначение атропина детям с низким гиперметропическим резервом и семейным анамнезом миопии.