Компания SIGHTGLASS VISION представила результаты 4-летнего исследования CYPRESS
На недавно прошедшем в г.Чанше (Китай) Конгрессе Китайского офтальмологического общества (CCOS) компания SightGlass Vision представила результаты 4-летнего клинического исследования CYPRESS.
В исследовании оценивалась эффективность контроля миопии с помощью очковых линз с технологией Diffusion Optics Technology (DOT 0.2), на поверхности которых размещены тысячи светорассеивающих точечных элементов для уменьшения контраста на сетчатке, что, по мнению разработчиков, позволит замедлить прогрессирование миопии у детей с помощью линз DOT.
В докладе Control of Myopia using Diffusion Optics Technology Spectacle Lenses: Efficacy and Safety Study (CYPRESS) 4 Year Results (Zhu X, McParland M, et al) были представлены результаты исследования эффективности и безопасности применения линз DOT 0.2 за 4 года. Для проведения исследования в течение дополнительных 12 месяцев были набраны 98 детей из участников, завершивших исходное трехлетнее рандомизированное многоцентровое клиническое исследование с двойным маскированием CYPRESS.
Полные четырехлетние результаты показали статистически значимое замедление аксиального удлинения и изменения циклоплегического сферического эквивалента рефракции (SER) (конкретные значения не опубликованы).
Данные последнего 4-го года продемонстрировали клинически значимую эффективность линз DOT 0,2.
В течение периода от 36 до 48 месяцев:
среднее изменение осевой длины составило 0,13 ± 0,02 мм для тестовой группы (n = 55) и 0,18 ± 0,02 мм для контроля (n=41; p=0.038); Ред.: эффект 28%
среднее изменение SER составило -0.25 ±0.04D для линз DOT и -0.38 ±0.05D для контроля (p=0.043); Ред.: эффект 34%.
Следует отметить, что приведенные компанией SightGlass Vision в разное время в разных сообщениях значения эффективности линз DOT довольно сильно отличаются (см., например, пост про доклад на ARVO 2023 (https://t.me/VESTNIK_OPTOMETRY/481)), причем авторы не акцентируют на этом внимание и не объясняют эти различия. Так что будем ждать публикации результатов исследования CYPRESS в каком-нибудь рецензируемом журнале, чтобы иметь надежный источник информации по эффективности линз DOT.
Отметим, также, что если эффективность линз DOT 0,2 за 3 года составляет примерно 20-30%, то это заметно ниже эффективности очковых линз для контроля миопии, дизайн которых базируется на теории периферического миопического дефокуса (MiYOSMART за 2 года 50-60%, Stellest около 50% за 3 года). Это означает, что в эффекте контроля миопии основную роль скорее играет индуцирование миопического дефокуса, а не снижение ретинального контраста на периферии.