Контактные линзы JOHNSON & JOHNSON для контроля миопии: результаты клинического исследования
Специалисты компании Johnson & Johnson Cheng X, Xu J, Brennan NA опубликовали в журнале Ophthalmol Sci результаты первых 6 месяцев клинического исследования двух прототипов мягких контактных линз для контроля миопии. В отличие от двухфокусных контактных линз новые линзы формируют лечебный дефокус не на оптической оси глаза, а вокруг нее, и поэтому дополнительная оптическая сила лечебных зон может быть увеличена без ухудшения качества зрения (подробнее о конструкции новых линз https://t.me/VESTNIK_OPTOMETRY/268).
В рандомизированном мультицентровом исследовании (199 миопов от 7 до 12 лет) сравнивали аксиальный рост (AL) и изменение рефракции (SER) для двух прототипов линз (EV и EE), двухфокусных линз (DF) и однофокальных линз (SV).
Дизайн EE имеет большую дополнительную оптическую силу по сравнению с DF и типичными мультифокальными линзами, и предполагается, что он обеспечивает большую величину эффекта при сопоставимом качестве зрения. Дизайн EV предназначен для получения эффекта, сравнимого по величине с DF, но при лучшем качестве зрения. Оба дизайна имеют 2 концентрические лечебные зоны +7 D, но в линзах EE они расположены ближе к центру, чем в EV. В линзах EE имеется также центральная «бустерная» лечебная зона +10 D.
Через 6 месяцев (26 недель) исследования изменение аксиальной длины с линзами EE было существенно слабее по сравнению с линзами DF и SV:
- EE на 0,079 мм
- EV на 0,119 мм
- DF на 0,135 мм
- SV на 0,189 мм.
C линзами ЕЕ значительно слабее было изменение рефракции по сравнению с SV: -0,12 D vs. -0,35 D. Изменения AL и SER с линзами EV и DF статистически не различались.
Авторы делают вывод, что исследуемые прототипы линз продемонстрировали ожидаемые от них результаты. Линзы EE более эффективно контролируют миопию, чем линзы DF при сопоставимом качестве зрения, а линзы EV показывают примерно такой же лечебный эффект, что и линзы DF с качеством зрения, сопоставимым со зрением в однофокальных линзах.