Очковые линзы для контроля миопии STELLEST (ESSILOR): результаты 3-го года исследования
В сентябрьском номере престижного журнала American Journal of Ophthalmology опубликована статья с результатами 3-го года клинического исследования применения очковых линз STELLEST для контроля миопии у детей. Ранее данные частично были представлены в докладе на конференции ARVO 2022 (см. пост (https://t.me/VESTNIK_OPTOMETRY/339)).
Целью работы было изучение эффективности контроля миопии у детей, которые продолжили носить очковые линзы с высокоасферическими линзами (HAL = STELLEST) или перешли с очковых линз со слабоасферическими линзами (SAL) и однофокальных очковых линз (SVL) на HAL в течение 1 года после 2-летнего исследования.
Эта работа представляет собой продление на 1 год рандомизированного 2-летнего клинического исследования.
Из 54 детей, которые носили HAL в течение первых 2 лет, 52 продолжали носить HAL (группа HAL1), а из 53 и 51 ребенка, которые первоначально носили SAL или SVL, 51 и 48 перешли на ношение в течение 3 года линз HAL (группы HAL2 и HAL3), соответственно. Была набрана новая группа для ношения SVL линз (группа nSVL) из 56 детей, сопоставимых по возрасту, полу, циклоплегическому сферическому эквиваленту ошибки рефракции (SER) и осевой длине (AL) группе HAL3 на исходном уровне, которая использовалась для сравнения изменений SER и AL в третьем году. SER и AL в течение 3-го года измеряли каждые 6 месяцев.
Результаты
В течение 3-го года среднее (SE) прогрессирование миопии в группе nSVL составило -0,56 (0,05) D. По сравнению с nSVL изменение SER в других группах было меньше :
- HAL1 -0,38 (0,05) D, P = 0,02,
- HAL2 -0,36 (0,06) D, P = 0,01,
- HAL3 -0,33 (0,06) D , Р = 0,005.
Среднее (SE) удлинение AL в группе nSVL составило 0,28 (0,02) мм. По сравнению с nSVL удлинение AL в других группах было меньше:
- HAL1 0,17 (0,02) мм, P < 0,001,
- HAL2 0,18 (0,02) мм, P < 0,001,
- HAL3 0,14 (0,02) мм, P < 0,001.
Прогрессирование миопии и осевое удлинение на 3-м году были сопоставимы во всех 3 группах HAL (все P > 0,05).
Среднее прогрессирование миопии и удлинение AL за 3 года составили:
- в контрольной группе (объединенные данные групп SVL и nSVL): -2,05 D и 0,98 мм,
- в группе HAL1: -0,99 D и 0,49 мм.
Это дает суммарную (за 3 года) разницу для группы HAL1 в прогрессировании миопии 1,06 D (эффективность 52%) и в удлинении AL 0,49 мм (эффективность 50%).
В группе HAL3 изменения SER и AL на 3-м году составили -0,33 (0,06) D и 0,14 (0,02) мм, что значительно меньше, чем в предыдущем году (-0,67 [0,05] D и 0,34 [0,02] мм), а также меньше, чем в группе nSVL (-0,56 [0,05] D и 0,28 [0,02] мм).
Это указывает на то, что линзы HAL эффективно замедляют прогрессирование миопии и осевое удлинение у детей старшего возраста (от 10 до 15 лет), которые стали носить HAL в первый раз.
Авторы статьи делают вывод, что эффективность контроля миопии сохранилась у детей, которые носили HAL в течение предыдущих 2 лет. У детей, перешедших с SAL или SVL на HAL на 3-м году исследования, прогрессирование миопии и аксиальное удлинение были более медленными, чем в контрольной группе.