Очковые линзы DOT показали эффективность контроля миопии выше 100%
На конференции ARVO 2024 специалисты компании SightGlass Vision представили результаты первых 6 месяцев исследования применения очковых линз DOT для контроля миопии у китайских детей – эффективность линз DOT превысила 100%.
В однолетнее китайское рандомизированное контролируемое клиническое исследование включены дети с миопией в возрасте от 6 до 13 лет. Участники (n=71) были рандомизированы для ношения либо очковых линз DOT, либо стандартных однофокальных очковых линз (Control) в соотношении 2:1. Эффективность оценивали по замедлению изменения осевой длины (AL, мм) и циклоплегического сферического эквивалента рефракции (SER, D) относительно исходного уровня с линзами DOT и Control. Средний возраст участников составил 9,87 ± 1,72 года; м/ж 55%/45%.
В контрольной группе (n=23) средние значения (SE) AL и SER относительно исходных уровней увеличились на 0,19 (0,04) мм (95% ДИ: [0,11, 0,26], p <0,001) и на -0,38 (0,08) D (95% ДИ: [-0,54, -0,22], p <0,0001) соответственно.
В группе DOT (n=48) средние изменения (SE) AL и SER составили -0,05 (0,02) мм (95%CI: [-0,09, 0,00], p=0,04) и 0,01 (0,05) D (95%CI: [-0,10, 0,11], p=0,85) соответственно (т.е. в группе DOT наблюдали сокращение средней аксиальной длины на 0,05 мм по сравнению с исходным уровнем и уменьшение средней миопической ошибки рефракции на +0,01 D).
Средние значения разницы (DOT – Control) изменений относительно исходных уровней составили:
- для AL -0,23 мм (95%CI: [-0,32, -0,14]) и
- для SER 0,39 D (95%CI: [0,21, 0,58]).
Следовательно, по замедлению AL получаем эффективность около 120%, а по SER – чуть выше 100%.
Отметим, что и в других исследованиях по контролю миопии с очковыми и контактными линзами, дизайн которых основывается на теории периферического миопического дефокуса, в первые 6-12 месяцев получают максимальные оценки эффективности. Однако об эффективности методов контроля миопии обычно судят по данным, полученным для более длительных сроков. Для исследований длительностью 2 и более года лучшие линзы для контроля миопии показывают эффект на уровне 50-70%.
Ранее в 4-летнем исследовании CYPRESS, проведенном с линзами DOT в Северной Америке, в целом были получены не слишком впечатляющие результаты, хотя для первого года эффективность по замедлению изменения SER составила 74%. Однако далее с каждым годом эффективность заметно уменьшалась, достигнув для 3-х лет уровня 20-30%. За 4-й год (с 36 месяца по 48 месяц) она также составила 20-30% (за 4 года в целом данных не удалось найти).
К сожалению, китайское исследование планируется как однолетнее, так что вопрос о долгосрочной эффективности линз DOT, скорее всего, останется открытым, независимо от полученных результатов.