Очковые линзы STELLEST для контроля миопии – результаты 4-х лет исследования

На конференции ARVO 2023 компания EssilorLuxottica представила результаты 4-х летнего клинического исследования своих линз Stellest (HAL). 

44 ребенка из 51, которые носили HAL в течение первых трех лет исследования, согласились на наблюдение еще в течение двух лет. Сферический эквивалент циклоплегической авторефракции (SER) и аксиальную длину (AL) измеряли в конце 4-го года.

Изменение AL с линзами HAL сравнивали с изменениями, рассчитанными для модели контрольной группы с однофокальными линзами (SVL): данные SVL за первые два года этого же клинического исследования экстраполировали на следующие 2 года со средним снижением изменения AL на 15% в год (Shamp W, et al. IOVS 2022;63:ARVO E-Abstract A0111). Поскольку изменения SER и AL сильно коррелировали в группе SVL в течение второго года (p <0,001, r = -0,91), то эта же модель была применена к SER. Полученные в результате этих расчетов оценки изменений SER и AL в течение 3-го и 4-го года были взяты в качестве контрольных значений для сравнений.

В течение 4-го года 1 ребенок выбыл из исследования из-за ограничений на поездки в связи с COVID. 43 ребенка, завершившие 4-й год наблюдения, были в возрасте (± SD) 13,7±1,1 года (от 11 до 15 лет) со средним SER -3,70±1,22 D и AL 25,28±0,84 мм.

Для 4-го года модель контрольной группы предсказала увеличение SER(±SE) и AL(±SE) на -0,46±0,03 D и 0,23±0,01 мм, соответственно, что привело к суммарному 4-летнему изменению SER -2,46±0,14 D и AL 1,20±0,06 мм.

Для детей, носящих HAL, изменение SER и AL за 4-й год составило -0,23±0,04 D (на 0,23 D меньше, чем в контроле, р<0,001) и 0,11±0,02 мм (на 0,12 мм меньше, чем в контроле, р<0,001), соответственно.
За все 4 года SER в группе HAL увеличился на -1,13±0,13 D, а AL удлинилась на 0,58±0,05 мм, т.е. на 1,34 D (54%) и 0,62 мм (52%) меньше, чем в моделируемой контрольной группе.

Выводы

  • Прогрессирование миопии и аксиальное удлинение у детей с линзами HAL было медленнее, чем в модели контрольной группы с SVL в течение 4-го года клинического исследования.
  • Линзы HAL за 4 года замедлили прогрессирование миопии более чем на одну с четвертью диоптрий, продемонстрировав свою эффективность в замедлении прогрессирования миопии в течение 4-го года.
  • Эффективность контроля миопии с помощью HAL сохраняется у детей старшего возраста (11-15 лет) в течение 4-го года.