Результаты первых 12 месяцев исследования очковых линз для контроля миопии ZEISS MYOCARE (Доклады ARVO 2024)
С 5 по 9 мая в Сиэтле (штат Вашингтон, США) прошла ежегодная конференция Ассоциации исследований в области зрения и офтальмологии (ARVO). ARVO – это крупнейшее в мире сообщество исследователей глаз и зрения, насчитывающее более 10000 членов из более чем 75 стран. Ассоциация проводит исследования, направленные на изучение зрительной системы, предотвращение, выявление и лечение ее нарушений. Ежегодно проводимые конференции ARVO собирают до 80% состоящих в ней специалистов со всего мира. На ARVO 2024 было уделено большое внимание вопросам контроля миопии, изучению механизмов ее развития и прогрессирования.
В докладе X.Chen с соавторами были представлены результаты первых 12 месяцев двухлетнего проспективного двойного слепого многоцентрового рандомизированного клинического исследования (NCT05288335) очковых линз MyoCare (ZEISS) для контроля миопии.
Были изучены 2 дизайна очковых линз с инкорпорированными цилиндрическими кольцевыми преломляющими элементами (CARE): MyoCare со средней оптической силой CARE +4,6 D и чистой центральной зоной размером 7 мм (N=80); и MyoCare S со средней оптической силой CARE +3,8 D и чистой центральной зоной 9 мм.
В исследовании были включены 240 китайских детей в возрасте от 6 до 13 лет со сферическим эквивалентом ошибки рефракции (SE) от -0,75D до -5,00D, которые случайным образом были распределены по 3 группам для ношения: (1) однофокальных очковых линз (SV, N=80); (2) линз MyoCare (ZEISS) со средней оптической силой CARE +4,6 D и чистой центральной зоной 7 мм (N=80); и (3) линз MyoCare S (ZEISS) со средней оптической силой CARE +3,8 D и чистой центральной зоной 9 мм (N=80). Циклоплегический SE и осевую длину (AL) измеряли каждые шесть месяцев. Через 6 и 12 месяцев определяли изменение SE и AL по сравнению с исходным уровнем и оценивали различия между группами.
Через 12 месяцев ношения однофокальных линз прогрессирование миопии (среднее ± стандартное отклонение) составило:
- SE -0,65±0,40 D,
- AL 0,32±0,17 мм.
Прогрессирование через 12 месяцев с линзами MyoCare:
- SE -0,37 ± 0,39 D,
- AL 0,20 ± 0,16 мм.
C линзами MyoCare S:
- SE -0,38 ± 0,38 D,
- AL 0,22 ± 0,15 мм.
Прогрессирование между MyoCare и MyoCare S существенно не отличалось.
С коррекцией на центр исследования, группу, родительскую миопию и возраст линзы MyoCare через 12 месяцев показали абсолютное замедление изменения SE на 0,31D (относительная эффективность 48%) и линзы MyoCare S на 0,29D (45%) по сравнению с однофокальными линзами.
Линзы MyoCare через 12 месяцев показали замедление роста AL на 0,13 мм (41%), а линзы MyoCare S - на 0,11 мм (34%) по сравнению с однофокальными линзами.
Авторы сделали вывод, что линзы MyoCare и MyoCare S после 12 месяцев ношения продемонстрировали значительное замедление прогрессирования миопии по сравнению с однофокальными линзами.