Завышенность оценок эффективности метода контроля миопии, полученных путем сравнения с прогрессированием миопии до лечения

В статье N.A.Brennan et al Efficacy in myopia control (2020) детально рассматриваются методологические вопросы оценки эффективности методов контроля миопии и обосновывается использование для этой цели параметра CARE, «Кумулятивного абсолютного аксиального удлинения», измеряемого в миллиметрах. В частности, авторы анализируют влияние случайных ошибок измерения рефракции на завышение оценки эффективности методов контроля миопии, полученной путем сравнения скорости изменения рефракции в случае контроля миопии с прогрессированием миопии до начала лечения.

Для анализа авторы применили вычислительный метод Монте Карло, с помощью которого было проведено математическое моделирование прогрессирования миопии у субъектов в течение 2-х лет. Метод позволяет моделировать отдельные случайные «траектории» цепочки событий на основе исходных параметров и вероятностного характера этих событий. После вычислений очень большого числа отдельных траекторий оцениваются медианные значения интересующих параметров в конце цепочки.

N.A.Brennan et al моделировали прогрессирование миопии в течение 2-х лет, причем они рассмотрели ситуацию, когда в начале 2-го года начинает применяться метод контроля миопии с нулевой эффективностью. При моделировании считали, что начальная рефракция составляет -1,00 D, скорость прогрессирования 0,50D в год, стандартная ошибка измерения рефракции 0,25D, порог лечения 0,625 D. Величину порога лечения (рефракция, начиная с которой следует применять контроль миопии) авторы выбрали на основе имеющихся литературных данных.

Траектории развития миопии рассчитываются методом Монте Карло с учетом случайного характера изменений значений исходных параметров (на основе типичных для исследований ошибок измерений и в соответствии с нормальным распределением). Было рассчитано 10 000 случайных траекторий (субъектов) изменения рефракции в течение двух лет.

На рисунке показано 100 таких траекторий. На левом рисунке кружками показаны средние значения рефракции в 0 год, через 1 и 2 года (заданные как исходные данные). На правом рисунке показаны траектории (выбранные из приведенных слева), соответствующие скорости прогрессирования за первый год 0,625D и выше. Медианные значения прогрессирования миопии (изменения рефракции) для этой подгруппы составили -1,02D в первый год и -0,22D во второй.

Далее авторы учли естественное снижение скорости прогрессирования (составляющей, по литературным источникам, примерно 15% в год, что дало для данного моделирования -0,07 D) и получили, что расчетная величина прогрессирования за второй год составляет -0,15D.

Таким образом, для данной подгруппы мы имеем прогрессирование до начала «лечения» около 1D в год, а после начала «лечения» – меньше четверти диоптрии в год, что соответствует эффективности замедления прогрессирования миопии около 85%. И это при отсутствии какого-либо реального лечения!

Авторы также показали, что чем выше выбран порог лечения (по данным глобального опроса, средний порог составляет 1,1 D в год), тем может быть выше переоценен лечебный эффект применения контроля миопии (по изменению рефракции).

В свете этих рассуждений следует критически оценивать результаты исследований, в которых эффективность применения конкретного метода контроля миопии обосновывается путем сравнения прогрессирования с применением лечения с прогрессированием до начала лечения, а не с изменением рефракции в контроле.

Отметим также, что оценки изменений аксиального удлинения методом оптической биометрии гораздо более точны.

Оригинал статьи