FDA одобрило глазные капли VUITY для коррекции пресбиопии
Компания Allergan, являющаяся частью американской фармацевтической компании AbbVie, объявила об одобрении FDA глазных капель VUITY (пилокарпина гидрохлорид 1,25%) для коррекции пресбиопии.
FDA одобрило капли VUITY после прохождения 3-й стадии испытаний, которая показала, что при ежедневном закапывании капли улучшают зрение вблизи и на промежуточных расстояниях без ухудшения зрения вдаль длительностью до 6 часов.
VUITY – это оптимизированная с помощью разработанной компанией Allergan технологии pHast формула пилокарпина. VUITY улучшает зрение вблизи за счет сужения размера зрачка, не оказывая влияние на зрение вдаль.
В ходе клинических исследований (GEMINI 1 и GEMINI 2) никаких серьезных нежелательных явлений не было зарегистрировано. Наиболее серьезными осложнениями, встречающимися с частотой >5%, были головная боль и покраснение глаз.
Результаты 3 стадии клинического исследования были доложены в ноябре на ежегодной конференции Academy 2021 Американской академии оптометрии (AAO).