Цифровая система CURESIGHT для лечения амблиопии у детей получила FDA Clearance
Израильская компания NovaSight получила разрешение FDA (FDA Clearance), позволяющее начать продажи цифровой терапевтической системы CureSight для лечения амблиопии у детей.
Система состоит из небольшого цифрового устройства с монитором и очков с красной и синей лечебными линзами. Когда пользователь смотрит через такие очки на монитор с интересным для детей видеоконтентом, происходит обучение его зрительной системы одновременному использованию обоих глаз. С помощью специально разработанных алгоритмов и технологии отслеживания взгляда CureSight размывает центр изображения, демонстрируемого лучше видящему глазу, в реальном времени. Это побуждает мозг дополнять мелкие детали общей картины из изображения амблиопического глаза и тренирует два глаза работать в команде. Устройство предназначено для использования дома и осуществляет связь со специалистом для контроля лечения через сайт CureSight.
Разрешение FDA получено на основании результатов мультицентрового рандомизированного исследования (103 участника, 4-9 лет). Через 6 недель у 79% детей в группе CureSight острота бинокулярного зрения улучшилась на 2 строки и больше, а в контрольной группе, где применяли традиционные заклейки (patch) на лучше видящий глаз, зрение улучшилось у 61% детей.